實驗背景
生物制品在發酵生產過程中,會經常遇到產生泡沫的現象,這容易導致液體泛濫和跑料,從而影響發酵效率和產能。隨著制藥工藝的發展,各類型的消泡劑被廣泛使用于不同類型的發酵產品中。消泡劑可以有效消除泡沫,并抑制泡沫的產生,而產品中消泡劑主要成分的殘留量,因存在可能的免疫風險,成為了工藝監測和質量控制的重要參數。
檢測清單
二甲基硅油類消泡劑、聚醚類消泡劑、PEG類等
主要設備
AB sciex 6500等三重四級桿質譜系統或加裝CAD檢測器的液相系列
送樣要求
跟藥物類型、工藝起始添加量、定量要求和緩沖體系相關。請跟商務溝通后,確認具體送樣要求。