實驗背景
隨著制藥工業的發展，細胞發酵培養技術廣泛應用于醫藥工藝中。產品的外源蛋白主要來源于培養基質、工藝原材料、人為添加等，而外源蛋白的引入，存在未知的免疫風險，監管極其重視。因此，工藝添加蛋白含量的分析成為了質量控制重要的參數。
檢測清單
胰島素、人血白蛋白（HSA）、血清蛋白(BSA）、α-乳白蛋白、β-乳白蛋白等
主要設備
AB sciex 6500等三重四級桿質譜系統或加裝CAD檢測器的液相系列
送樣要求
跟藥物類型、工藝起始添加量、定量要求和緩沖體系相關。請跟商務溝通后，確認具體送樣要求。
