實驗背景
隨著制藥工業的發展,表面活性劑因具有減低蛋白產品的暴露、降低產品與其接觸面的非特異性吸附、增加產品的溶解度等作用,已成為生物藥工藝過程中常見的添加劑,而產品中表面活性劑的殘留量,因存在可能的免疫風險,成為了工藝監測和質量控制的重要參數。
檢測清單
PF68、吐溫20、吐溫80、P188等
主要設備
AB sciex 6500等三重四級桿質譜系統或加裝CAD檢測器的液相系列
送樣要求
跟藥物類型、工藝起始添加量、定量要求和緩沖體系相關。請跟商務溝通后,確認具體送樣要求。
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