產品申報與生產
服務內容
質譜IVD產品的注冊申報和委托生產全流程服務。
服務優勢
高標準廠房：超1000㎡的高規格生產場地（萬級區域），超千萬人份/年產能，滿足各類產品申報和生產需求。
高水平質量體系：ISO13485認證及BSL-2等全面的IVD相關資質認證，每年多次內外部審核，保障客戶合規申報和生產。
完善平臺設施：多臺及多型號臨床質譜儀和關鍵工藝設備，代謝及蛋白產品生產全設施，提供高性價比的產品生產服務。
豐富注冊經驗：數十個I/II/III類產品申報團隊經驗，試劑、軟件、儀器申報的全面能力，實現客戶一站式便捷委托。
高質量用戶認可：數十家頂尖公立醫院，頭部醫療企業的產品使用認可，共享高品質產品設計與生產經驗。
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