消泡劑類檢測
實驗背景
生物制品在發(fā)酵生產(chǎn)過程中，會經(jīng)常遇到產(chǎn)生泡沫的現(xiàn)象，這容易導(dǎo)致液體泛濫和跑料，從而影響發(fā)酵效率和產(chǎn)能。隨著制藥工藝的發(fā)展，各類型的消泡劑被廣泛使用于不同類型的發(fā)酵產(chǎn)品中。消泡劑可以有效消除泡沫，并抑制泡沫的產(chǎn)生，而產(chǎn)品中消泡劑主要成分的殘留量，因存在可能的免疫風(fēng)險，成為了工藝監(jiān)測和質(zhì)量控制的重要參數(shù)。
檢測清單
二甲基硅油類消泡劑、聚醚類消泡劑、PEG類等
主要設(shè)備
AB sciex 6500等三重四級桿質(zhì)譜系統(tǒng)或加裝CAD檢測器的液相系列
送樣要求
跟藥物類型、工藝起始添加量、定量要求和緩沖體系相關(guān)。請跟商務(wù)溝通后，確認具體送樣要求。
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