Protein A殘留量檢測
實驗背景
Protein A是一種金黃色葡萄球菌細胞壁蛋白質，它能夠特異性地結合多種免疫球蛋白的Fc區段，所以常常使用蛋白A的色譜柱來分離純化單克隆抗體，但是當應用Protein A親和層析進行抗體純化時，Protein A依然能夠從填料中析出，尤其是當其循環使用而老化時，脫落的Protein A容易導致抗體的污染，對抗體藥物的安全性和有效性具有潛在的隱患。因此國內外監管機構對于Protein A殘留量有相關的質控要求。
適用樣本
大分子生物藥（諸如單抗、Fc融合蛋白、雙抗、多抗、ADC類）為主
主要設備
多功能微孔酶標儀
送樣要求
跟純化工藝及定量要求相關。請跟商務溝通后，確認具體送樣要求。
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